page_banner

производ

Уверение за регистрација на медицински помагала на Народна Република Кина


Детали за производот

Ознаки на производи

Регистрацијата на медицинските помагала се однесува на процес на систематска евалуација на безбедноста и ефективноста на медицинските помагала што треба да се продаваат и користат во согласност со законските процедури, за да се одлучи дали да се согласи со нивна продажба и употреба.Таа е поделена на Цхинрегистрација на домашни медицински помагала и регистрација на медицински помагала во странство.Со странските медицински помагала, без разлика дали од класа I, класа II или класа III, треба да ракува Државната администрација за храна и лекови во Пекинг: домашните медицински помагала од класа I и класа II треба да ги ракува локалната провинциска или општинска администрација за храна и лекови и класа III со медицински помагала треба да ракува Државната администрација за храна и лекови.Уверението за регистрација на медицински помагала се однесува на легалната лична карта на производите на медицинските помагала.

Според прописите за надзор и администрирање на медицински помагала, мерките за надзор и администрација на производство на медицински помагала и мерките за администрирање на регистрација на медицински помагала издадени од Државната управа за храна и лекови, производите на медицинските помагала произведени и/ или продадени во Кина ќе ги исполнуваат соодветните регулаторни барања.Овие барања вклучуваат:

1) Производителот на медицински помагала добива лиценца за производство;

2) Производите за медицински помагала имаат добиено потврда за регистрација.

Foosin веќе добива медицинска регистрација во Кина од 2006 година, најновата верзија како што следува:

Уверение за регистрација бр.: lxzz 20152020252

Име на регистрантот

Fooгрев медицински материјали Co., Ltd

Добивка на регистрантот

20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech научен парк

Адреса на производство

20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech научен парк

Име на агентот

живеалиште на агентот

Име на производ

Хируршка шиење која не се апсорбира

Модел и спецификација

Видете го приложениот анекс

Структура и состав

Производот се состои од игла за шиење и хируршка шиење што не се апсорбира.

Опсег на примена

Погоден е за шиење човечко ткиво.

комплет

Технички барања за производот: lxzz 20152020252

Други содржини

забелешки

Оригинален сертификат за регистрација на медицински помагала бр.: lxzz 20152650252

Одобрено од: Управата за лекови на провинцијата Шандонг

Датум на одобрување: 25 март 2020 година

Валидност до: 24.03.2025 година

(печат на одделот за одобрување)

Прилог:

Pиме на производ Nилон Pолипропилен Pолиестер Sслично
USP 10-(0#-2# 10-(0#-2# 8-(0#-2# 8-(0#-5#
Должина на конците 30cm-299cm 45cm-299cm 45cm-299cm 30cm-299cm
Дијаметар на иглата × Должина на акорд
(0,1 мм × мм
(1,5-15)×(4,5-55 (2-15)×(6-55 (2-15)×(6-55 (1,5-15)×(6-65
Кривина 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 0,1/2, 3/8, 1/4, 5/8
Nтип на јагле Тркалезно тело, сечење, шпатула Тркалезно тело, сечење, конусно сечење Тркалезно тело, сечење Тркалезно тело, сечење, конусно сечење
Nколичество на јадли 0-8 0-8 0-8 0-16
news27

  • Претходно:
  • Следно:

  • Напишете ја вашата порака овде и испратете ни ја